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真空冷凍干燥法
是液態(tài)→固態(tài)→氣態(tài)的過程。在凍干過程中,溶質(zhì)顆粒之間的“液態(tài)橋”已被凍成“固態(tài)橋”,兩顆粒間的相對(duì)位置已經(jīng)被固定下來,并且兩顆粒之間不存在氣液界面的表面張力。隨著溶劑的不斷升華,“固橋”不斷減少,但兩顆粒之間的相對(duì)位置已不再發(fā)生變化,直至“固態(tài)橋”完全消失。
凍干機(jī)的干燥要在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。
凍干的優(yōu)點(diǎn)
(和通常的干燥方法如曬干、烘干、煮干、噴霧干燥及真空干燥相比)
1、它是在低溫下干燥,不使蛋白質(zhì)產(chǎn)生變性,使微生物之類失去生物活力。
2、由于是低溫干燥,使物質(zhì)中的揮發(fā)性成分和受熱變性的營(yíng)養(yǎng)成分和芳香成分損失很小 。
3、在低溫干燥過程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用幾乎無法進(jìn)行,能最好 地保持物質(zhì)原來的性狀。
4、因一般系真空下干燥,氧氣極少,使易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。
5、能除去物質(zhì)中 95-99.5% 的水分 , 制品的保存期長(zhǎng)。